سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد فرمولاسیون دوز کم ملوکسیکام را با نام تجاری ویولودکس Vivlodex برای درمان دردهای اوستئوآرتریت تائید کرده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد فرمولاسیون دوز کم ملوکسیکام را با نام تجاری ویولودکس Vivlodex برای درمان دردهای اوستئوآرتریت تائید کرده است. ایروکو Iroko شرکت سازنده این دارو است. این داروی جدید با استفاده از یک تکنولوژی انحصاری ساخته شده که برای تولید ذرات با اندازه کوچکتر از میکرون استفاده میشود. داروی ملوکسیکام که با این روش تولید شده،
10 بار کوچکتر از اندازه رایج آن است، به این ترتیب، زمان حل آن کاهش مییابد.
در فاز 3 یک کارآزمایی بالینی 12 هفتهای که با حضور 420 بیمار مبتلا به اوستئوآرتریت با سن 40 سال و بیشتر انجام شد، ویولودکس با دوزهای 5 و 10 میلیگرمی، با 33 درصد دوز کمتر نسبت به داروی ملوکسیکام که اکنون در بازار به فروش میرسد، به اثربخشی مناسبی رسید. ویولودکس در دوزهای 5 و 10 میلیگرمی در دسترس بوده و روزی یک بار تجویز میشود.
*به نقل از FDA Website
10 بار کوچکتر از اندازه رایج آن است، به این ترتیب، زمان حل آن کاهش مییابد.
در فاز 3 یک کارآزمایی بالینی 12 هفتهای که با حضور 420 بیمار مبتلا به اوستئوآرتریت با سن 40 سال و بیشتر انجام شد، ویولودکس با دوزهای 5 و 10 میلیگرمی، با 33 درصد دوز کمتر نسبت به داروی ملوکسیکام که اکنون در بازار به فروش میرسد، به اثربخشی مناسبی رسید. ویولودکس در دوزهای 5 و 10 میلیگرمی در دسترس بوده و روزی یک بار تجویز میشود.
*به نقل از FDA Website