1500 بازدید
45 دیدگاه
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد داروی بیولوژیک guselkumab را با نام تجاری Tremfya و محصولی از شرکت Janssen Biotech، برای بزرگسالان مبتلا به پلاک‌های پسوریازیسی متوسط تا شدید که کاندید درمان سیستمیک یا فوتوتراپی هستند، تائید کرده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد داروی بیولوژیک guselkumab را با نام تجاری Tremfya و محصولی از شرکت Janssen Biotech، برای بزرگسالان مبتلا به پلاک‌های پسوریازیسی متوسط تا شدید که کاندید درمان سیستمیک یا فوتوتراپی هستند، تائید کرده است.
داروی guselkumab اولین و تنها داروی بیولوژیک تائید شده است که به‌طور انتخابی اینترلوکین 23 را مسدود می‌کند. این اینترلوکین نقش کلیدی در پلاک‌های پسوریازیسی بازی می‌کند.
آنتی‌بادی مونوکلونال تائید شده به صورت تزریق‌های زیرپوستی 100 میلی‌گرمی، هر 8 هفته یک بار، تجویز می‌شوند. دوزهای آغازین آن در هفته صفر و 4 تزریق می‌شود.
به اعتقاد پژوهشگران، guselkumab نقطه عطف قابل توجهی در درمان پلاک‌های پسوریازیسی متوسط تا شدید به حساب می‌آید، زیرا مطالعات نشان داده‌اند که اغلب بیماران تحت درمان با این درمان اختصاصی اینترلوکین 23 از هفته 16 تا 48 درمان، به پاک شدن کامل ضایعات و پلاک‌ها دست می‌یابند.
تائیدیه سازمان غذا و دارو براساس نتایج 3 مطالعه فاز 3 با حضور بیش از 2000 بیمار منتشر شده است. در این مطالعات، در هفته 16 درمان، حداقل 7 بیمار از 10 بیمار درمان شده با guselkumab، به PASI 90 دست یافتند و بیش از 80 درصد بیماران نیز به پاک شدگی کامل یا نیمه‌کامل پلاک‌ها دست یافتند. بیمارانی که به PASI 90 در هفته 28 درمان دست یافتند، تا هفته 48 نیز پاسخ درمانی را حفظ کردند.
در آنالیزهای سربه‌سر که در هفته‌های 16، 24 و 48 درمان انجام شد، اثربخشی guselkumab توانست بر نتایج به دست آمده از adalimumab برتری پیدا کند. همچنین بیمارانی که به درمان با ustekinumab پاسخ مناسبی نداده بودند هم به درمان با guselkumab واکنش خوبی نشان دادند./
داروی guselkumab اولین و تنها داروی بیولوژیک تائید شده است که به‌طور انتخابی اینترلوکین 23 را مسدود می‌کند. این اینترلوکین نقش کلیدی در پلاک‌های پسوریازیسی بازی می‌کند.
آنتی‌بادی مونوکلونال تائید شده به صورت تزریق‌های زیرپوستی 100 میلی‌گرمی، هر 8 هفته یک بار، تجویز می‌شوند. دوزهای آغازین آن در هفته صفر و 4 تزریق می‌شود.
به اعتقاد پژوهشگران، guselkumab نقطه عطف قابل توجهی در درمان پلاک‌های پسوریازیسی متوسط تا شدید به حساب می‌آید، زیرا مطالعات نشان داده‌اند که اغلب بیماران تحت درمان با این درمان اختصاصی اینترلوکین 23 از هفته 16 تا 48 درمان، به پاک شدن کامل ضایعات و پلاک‌ها دست می‌یابند.
تائیدیه سازمان غذا و دارو براساس نتایج 3 مطالعه فاز 3 با حضور بیش از 2000 بیمار منتشر شده است. در این مطالعات، در هفته 16 درمان، حداقل 7 بیمار از 10 بیمار درمان شده با guselkumab، به PASI 90 دست یافتند و بیش از 80 درصد بیماران نیز به پاک شدگی کامل یا نیمه‌کامل پلاک‌ها دست یافتند. بیمارانی که به PASI 90 در هفته 28 درمان دست یافتند، تا هفته 48 نیز پاسخ درمانی را حفظ کردند.
در آنالیزهای سربه‌سر که در هفته‌های 16، 24 و 48 درمان انجام شد، اثربخشی guselkumab توانست بر نتایج به دست آمده از adalimumab برتری پیدا کند. همچنین بیمارانی که به درمان با ustekinumab پاسخ مناسبی نداده بودند هم به درمان با guselkumab واکنش خوبی نشان دادند./
مشاهده و سفارش
بهپو در جوامع مجــازیکانال ما را در جوامع مجازی دنبال کنیــد
دیدگاه و نظــرات
مراکز تصویربرداری
داروخــانه ها
مراکز آزمایشگاهی
کلینیـک ها
